内容概要

• 机制性吸收ACAT模型,生理药动学PBPK模型

• PBPK 建模与模拟在FDA的应用

• 案例1:生产工艺改变后导致粒径分布变更，不同批次间是否BE?

• 案例2:通过建立A水平的IVIVC，以获得不同规格的BE豁免

• 案例3:生产场地变更后，通过虚拟BE试验预测是否能通过BE?

• 建模与模拟发展前景

讲解人

HaiyingZhou, Senior Scientist

Ke Xu, Senior Scientist

美国Simulations Plus公司

课程视频