内容概要

1. 提交给FDA的申报资料中含有PBPK模型的数量与分类汇总

2. 法规监管对PBPK模型关注的要点

3. FDA与EMA对PBPK模型要求的不同

4. 申报资料中含有PBPK模型的案例，及相应法规部门的反馈

   PBPK模型:生理药代动力学模型

讲解人

Grace Fraczkiewicz

Team Leader

美国Simulations Plus

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